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      肝病類
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      苦黃注射液

      功能主治:清熱利濕,疏肝退黃。主治濕熱黃疸,也用于黃疸型病毒性肝炎。
      劑    型:注射劑
      批準文號:國藥準字Z10960004
      執行標準:新藥轉正標準第三十冊WS3-264(Z-038)-2001(Z)
      規    格:每支裝10ml

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      核準日期:2007年05月21日

      修改日期:2018年12月11日 

      苦黃注射液說明書

      請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

          本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

      【藥品名稱】通用名稱:苦黃注射液

                  漢語拼音:Kuhuang Zhusheye

      【成    份】苦參、大黃、大青葉、茵陳、春柴胡。輔料為聚山梨酯-80、氫氧化鈉。

      【性    狀】本品為橙紅色至棕紅色的澄明液體。

      【功能主治】清熱利濕,疏肝退黃。主治濕熱黃疸,也用于黃疸型病毒性肝炎。

      【規    格】每支裝10ml。

      【用法用量】靜脈滴注?捎5%或10%葡萄糖注射液稀釋,每500ml葡萄糖注射液最多可稀釋本品60ml。一次10ml~60ml,一日1次,15天為一 療程,或遵醫囑。

      【不良反應】過敏反應:皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、喉水腫、呼吸困難、血壓下降、過敏性休克等。

      全身性損害:畏寒、寒戰、發熱、乏力、疼痛等。

      呼吸系統:呼吸急促等。

      心血管系統:心悸、胸悶等。

      胃腸道系統:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、胃腸脹氣、口干等。

      神經精神系統:頭暈、頭痛、抽搐等。

      皮膚及其附件:多汗等。

      用藥部位:疼痛、靜脈炎、不適、麻木等。

      【禁    忌】1、對本品或含有苦參、大黃、大青葉、茵陳、春柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

      2、過敏體質者禁用,嚴重心、腎功能不全者禁用。

      3、孕婦、嬰幼兒禁用。

      【注意事項】1、本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

      2、本品為中藥注射劑,保存不當可能會影響藥品質量;用藥前和配制后及  使用過程中應認真檢查本品及滴注液,發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。

      3、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

      4、嚴格掌握用法用量,不超劑量、不超療程、過快滴注。建議使用劑量逐日增加,第一天10ml、第二天20ml、第三天30~60ml。

      5、滴速不宜過快(30滴/分),每500ml稀釋液應在3~4小時緩慢滴入;

      6、加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

      7、嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品同時混合配伍使用。如需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,還請考慮以適量稀釋液對輸液容管道進行沖洗,避免藥物相互作用等問題。

      8、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。老人、肝腎功能異常者、初次使用中藥注射劑的患者應謹慎使用。如確需使用請遵醫囑,并加強監測。

      9、哺乳期婦女、兒童慎用。

      【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

      【臨床試驗】本品于1988年經中華人民共和國衛生部批準進行過288例臨床試驗。

      【藥理毒理】動物試驗結果提示,本品對大鼠有促進膽汁分泌和增加膽紅素排量的作用。

      【貯    藏】密封,避光。

      【包    裝】注射液用玻璃安瓿裝。6支/盒。

      【有 效 期】18個月。

      【執行標準】新藥轉正標準第三十冊WS3-264(Z-038)-2001(Z)。

      【批準文號】國藥準字Z10960004。

      【生產企業】

      企業名稱:常熟雷允上制藥有限公司

      生產地址:蘇州常熟市深圳路90號

      郵政編碼:215500

      電話號碼:0512-52823277  0512-52825242

      傳真號碼:0512-52820040

      注冊地址:蘇州常熟市深圳路90號

      網    址:www.umpsrefs.com


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